Anvisa aprova primeira versão genérica da semaglutida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas canetas injetáveis contendo semaglutida, entre elas a primeira versão genérica da substância a receber registro no Brasil. A decisão representa um marco regulatório no país para esse tipo de medicamento, que se tornou um dos mais procurados nos últimos anos.

A semaglutida é o princípio ativo presente no Ozempic, medicamento do laboratório Novo Nordisk originalmente desenvolvido para o tratamento do diabetes tipo 2. Com o tempo, estudos clínicos demonstraram sua eficácia também no controle do peso corporal, o que gerou uma explosão de demanda global pela substância e, consequentemente, desabastecimento em diversos países, incluindo o Brasil.

A aprovação de versões genéricas pela Anvisa segue os critérios técnicos e científicos exigidos pela agência para garantir equivalência terapêutica, segurança e eficácia em relação ao medicamento de referência. Para obter registro como genérico, o fabricante precisa comprovar que o produto apresenta o mesmo desempenho clínico que o original.

A entrada de um genérico no mercado tende a provocar redução nos preços e ampliar o acesso da população ao tratamento. No contexto atual, em que o Ozempic e suas versões chegaram a custar centenas de reais por dose e a enfrentar escassez nas farmácias, a medida pode ter impacto direto sobre pacientes com diabetes e sobre aqueles que utilizam a semaglutida para controle da obesidade com indicação médica.

A Anvisa não divulgou, até o momento desta publicação, o nome comercial do genérico aprovado nem o laboratório responsável pela fabricação. Também não há informações sobre prazo para que o produto chegue às prateleiras das farmácias brasileiras. A agência regulatória segue responsável pelo monitoramento da qualidade e da comercialização dos produtos registrados.